HPT プラチナ硬化シリコンチューブ

プラチナ硬化シリコンチューブ(HPT、高純度チューブ)は、Lianghei社(Duoningの子会社)が独自に開発した高純度チューブです。バイオ医薬品プロセス流体の移送におけるチューブの高い柔軟性、耐久性、弾力性および可視性の要件を満たすように設計されています。優れた流動安定性、低い抽出物・浸出物、滑らかな内面を特徴とし、正確なプロセス制御と高純度の製品に生産にご利用いただけます。この製品は多くのテストを受けており、USP、FDA、CFR177.2600、ISO10993、欧州薬局方などの関連規格に準拠しています。抽出物の検証は、BPOG規格に従って国際的な第三者研究所によって実施されており、全体的な品質が管理・追跡可能であることを保証するための検証文書もございます。

製品特長

  • 完全な仕様ラインナップ: 内径 1/8 インチから 1 インチまて
  • 動作温度範囲: -60℃~200℃
  • 動物由来成分不使用 (ADCF)
  • 低い抽出物・浸出物
  • オートクレーブまたはガンマ線照射による滅菌
  • RoHS、REACH、MSDS の関連規制に準拠
  • 抽出物の研究と検証の文書は、オンデマンドで入手可能

アプリケーション

  • 高純度液体の移送
  • 緩衝液と培地の調製
  • 細胞培養と採取
  • 発酵
  • 濾過
  • 充填
  • シングルユースシステムのアッセンブリ

関連するテスト

物理的特性

外観半透明
ショア硬さ59
比重1.2
引張強度 (psi)860
破断時の伸び (%)280
物理化学試験USP<661>
EP<3.1.9>
USP<381>
21CFR Part 177.2600

生体適合性と微粒子

in vitro 生体適合性USP<87>
ISO 10993-3
ISO 10993-4
ISO 10993-5
in vivo 生体適合性USP<88>
ISO 10993-6
ISO 10993-10
ISO 10993-11
細菌エンドトキシンUSP<85> USP<161>
抽出物BPOG
不溶性粒子USP<788>

標準品ラインナップ

標準チューブ # 製品コード ID OD 肉厚
mmInch(”)mmInch(”)mmInch(”)
16#SUS-HPT-0125-02503.181/86.351/41.591/16
25#SUS-HPT-0188-03134.763/167.945/161.591/16
15#SUS-HPT-0188-03754.763/169.533/82.383/32
17#SUS-HPT-0250-03756.351/49.533/81.591/16
24#SUS-HPT-0250-04386.351/411.117/162.383/32
26#SUS-HPT-0250-05006.351/412.71/23.181/8
35#SUS-HPT-0313-05007.945/1612.71/22.383/32
SUS-HPT-0375-05009.533/812.71/21.591/16
36#SUS-HPT-0375-05639.533/814.39/162.383/32
73#SUS-HPT-0375-06259.533/815.885/83.181/8
SUS-HPT-0500-068812.71/217.4611/162.383/32
82#SUS-HPT-0500-075012.71/219.053/43.181/8
SUS-HPT-0625-087515.885/822.227/83.181/8
SUS-HPT-0750-100019.053/425.413.181/8
SUS-HPT-0750-112519.053/428.571-1/84.763/16
91#SUS-HPT-0750-125019.053/431.751-1/46.351/4
92#SUS-HPT-1000-137525.4134.921-3/84.763/16

*標準チューブの長さは 15m/ロール (50 フィート)
*製品は二重真空パックされており、パッケージに製品識別が付いており、バッチを追跡して記録できます。
*ガンマ線照射バージョンもご用意しています。
*チューブの長さ、サイズ、パッケージはお客様のニーズに合わせてカスタマイズできます。

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