ステンレス鋼バイオリアクター

さまざまな種類の細胞の培養や微生物の発酵プロセスに適した,20 Lを超える容量のステンレス鋼バイオリアクターです。プロセスワークフロー,バイオリアクターの設計および製造,パイプラインの構築,システム統合,プロセスソフトウェアおよび自動制御まで,技術担当者による包括的なサービスを提供します。

製品特長

  • アプリケーション:モノクローナル抗体,ワクチン,遺伝子療法,および組換えタンパク質など,幅広いバイオプロセ
  • スアプリケーションで使用可能
  • 攪拌:ダブルメカニカルシール,磁気駆動を採用し,懸濁培養,マイクロキャリア培養など様々な培養法に合わせてプロペラの種類を選択可能
  • マス輸送:ボトムスルー(底部からの気体供給)タイプのマクロ・マイクロスパージャー,無気泡ガス供給などのシステムを採用し,酸素・栄養物質の供給効率を向上させ,高密度での灌流培養を実現
  • 温度制御:デュアル温度PID制御システムを採用し,精度・安定性が向上
  • 供給・サンプリング:パイプラインとバルブグループの安全性と信頼性を保証する定置滅菌(SIP)システムを採用
  • ガスパイプライン:熱式流量計-システム間のフィードバック機能,自動制御,吸気・排気フィルターの独立滅菌
  • DO制御:安定かつ正確なPID制御を採用(その他の制御方法も選択可能)
  • 配管:GMPおよびASME BPEの基準を満たす3A規格,操作とメンテナンスが簡便なオープンデザインを採用
  • CIP/SIP:タンク本体,パイプライン,およびバルブの接続部に死角がなく,クリーニングおよび滅菌が容易
  • 加工: 溶接・加工作業をクリーンルームで実施し,品質を確保
  • ソフトウェア:パラメーター・プロセス制御,データ記録,トレンド分析,保存,および出力印刷機能を兼ね備えたソフトウェアを採用
  • コンプライアンス:21 CFR Part11に準拠